藥品冷凍干燥機(jī)的工作原理主要包括三個(gè)階段：預(yù)凍階段、升華干燥階段和解析干燥階段。

 

1.預(yù)凍階段：首先，通過(guò)制冷系統(tǒng)將藥品迅速冷凍至共晶點(diǎn)以下，使藥品中的水分凝結(jié)成固態(tài)冰晶。此階段的關(guān)鍵在于快速冷凍，以減少冰晶對(duì)藥品結(jié)構(gòu)的破壞。

 

2.升華干燥階段：在真空條件下，降低系統(tǒng)內(nèi)的壓力至水的飽和蒸汽壓以下，使固態(tài)冰晶直接升華成水蒸氣。這一過(guò)程中，通過(guò)加熱系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行熱量傳遞，促進(jìn)冰晶的升華。需要注意的是，整個(gè)升華過(guò)程在低溫下進(jìn)行，以避免高溫對(duì)藥品活性成分的破壞。

 

3.解析干燥階段：在升華干燥階段結(jié)束后，為了進(jìn)一步去除藥品中殘留的吸附水，需要進(jìn)行解析干燥。此階段通過(guò)進(jìn)一步加熱和減壓，使樣品中的水分完全去除，達(dá)到最終的干燥效果。

 

二、功能特點(diǎn)

 

1.低溫干燥：整個(gè)干燥過(guò)程在低溫下進(jìn)行，有效避免了高溫對(duì)藥品活性成分的破壞。

 

2.真空環(huán)境：在真空條件下進(jìn)行干燥，避免了藥品與空氣中的氧氣接觸，減少了氧化反應(yīng)的發(fā)生。

 

3.高效去除水分：通過(guò)升華作用直接去除水分，無(wú)需經(jīng)過(guò)液態(tài)階段，提高了干燥效率。

 

4.保持藥品穩(wěn)定性：去除水分后的藥品穩(wěn)定性增強(qiáng)，有利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

 

三、結(jié)構(gòu)組成

 

藥品冷凍干燥機(jī)通常由冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和控制系統(tǒng)三個(gè)主要部分組成：

 

1.冷凍系統(tǒng)：通過(guò)冷卻冷凝器和加熱冷凝器來(lái)控制溫度，以便將藥物從液態(tài)轉(zhuǎn)換為固態(tài)。

 

2.真空系統(tǒng)：用于移除藥物中的水分，通常包括一個(gè)真空泵和一個(gè)收集器。

 

3.控制系統(tǒng)：用于監(jiān)測(cè)和控制整個(gè)過(guò)程中的溫度、壓力和其他參數(shù)，確保干燥過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。